La Asociación "Fomentar un Espacio Europeo de Investigación para la Salud" (ERA4Health) tiene como objetivo establecer una coordinación flexible y eficaz entre las organizaciones de financiación en el Espacio Europeo de Investigación (EEI) para la Salud y el Bienestar. Esta Asociación brinda la oportunidad de aumentar la financiación de la investigación colaborativa transnacional europea mediante la creación de un organismo de financiación para la programación conjunta en áreas prioritarias que aborden las Necesidades Europeas de Salud Pública.
ERA4Health tiene 4 objetivos específicos:
- OE1. Apoyar la investigación médica pertinente, incluidos los campos clínicos y las áreas de intervención (prevención, diagnóstico, tratamiento),
- OE2. Mejorar la utilización de las tecnologías sanitarias existentes en la práctica clínica,
- OE3. Crear capacidad, en particular para llevar a cabo IICS a escala europea,
- OE4. Implementar y avanzar en la práctica de la Investigación e Innovación Responsables (RRI) en todo el ámbito del programa.
ERA4Health se complace en anunciar el lanzamiento de la primera Convocatoria Conjunta Transnacional (JTC) de Estudios Clínicos Iniciados por Investigadores (IICS) multinacionales sobre “Fomento de Ensayos Pragmáticos de Eficacia Comparativa en Enfermedades No Transmisibles” (EffecTrial).
Los objetivos de la convocatoria son:
- Apoyar estudios clínicos iniciados por investigadores (IICS) aleatorizados, intervencionistas y pragmáticos de eficacia comparativa en varios países.
- Fomentar y posibilitar la colaboración transnacional entre equipos de investigación clínica y de salud pública (de hospitales, centros de salud y otras organizaciones sanitarias) que lleven a cabo IICS de eficacia comparativa en varios países.
Las propuestas deberán abordar los 4 puntos siguientes:
- Ser ensayos pragmáticos de efectividad comparativa, diseñados como ensayos intervencionistas aleatorizados.
- Compararán el uso de intervenciones sanitarias actualmente aprobadas entre sí o con el estándar actual de atención sanitaria.
- Deberán considerar intervenciones sanitarias que podrían incluir, entre otras: diagnóstico, cribado, prevención y tratamiento. Las intervenciones pueden ser tanto farmacológicas como no farmacológicas, como intervenciones nutricionales y/o de estilo de vida, cirugía, métodos de pronóstico, uso de dispositivos médicos, sanidad electrónica e intervenciones digitales y otras intervenciones sanitarias.
- Estas intervenciones sólo tendrán gran relevancia pública en los ámbitos de estas enfermedades o afecciones específicas (que son de igual importancia):
- Enfermedades cardiovasculares
- Trastornos metabólicos
- Enfermedades relacionadas con la nutrición y el estilo de vida
- Enfermedades respiratorias no transmisibles
Fuera del ámbito de aplicación:
- Estudios en otras áreas médicas distintas de las mencionadas anteriormente.
- En particular, aquellos ensayos clínicos centrados en enfermedades raras, cáncer y/o enfermedades infecciosas
quedan fuera del ámbito de esta convocatoria, aunque estas enfermedades se estudien con una de las
enfermedades/condiciones elegibles.
- Propuestas centradas en estudios observacionales, estudios de cohortes, estudios traslacionales/clínicos de aprobación
estudios, creación de grandes bases de datos, revisiones sistemáticas y metaanálisis.
- Investigación biomédica básica.
- Desarrollo de una nueva intervención sanitaria.
- Estudios de fase I y fase II.
- Ensayos controlados aleatorios con placebo
En España, como agencias financiadoras nacionales participarán el Instituto de Salud Carlos III (ISCIII) y la Consejería de Salud y Consumo de la Junta de Andalucía (CSCJA).
